强生向美国FDA提交抗炎药Simponi Aria 2个新适应症申请
Simponi Aria是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单抗药物，靶向中和TNFα，能显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。
细看CFDA新版医疗器械申报指南（附全文）
进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，12月15日，国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。附创新医疗器械特别
Sci Rep：手机新用途---检测细菌耐药性？
一个来自UCLA的研究团队已经开发出了一种使用手机自动检测器对抗细菌耐药的方法，这项新技术将有利于资源受限的地区进行细菌药物敏感性的常规检测。
「中国制造」大奖！医械圈3个上榜！
12月11日，有“中国工业奥斯卡奖”之称的第四届中国工业大奖在人民大会堂揭晓。这是经国务院批准设立的我国工业领域的最高奖项，每两年评选一次，由中国工业经济联合会、中国机械工业联合会、中国国防工业企业协会等
如何对抗失明，仿生眼提供了一个“万能”的解决方案
Second Sight的Argus® II目前在美国已有200个成功案例。遗憾的是，目前Second Sight的Argus® II还是非常地昂贵，设备与植入手术的费用高达143,000美元，不是谁都可以负担得起的，并且只在部分地区，如美国和欧洲通过了审批。
图解医疗器械产业
一张图看懂2016年医疗器械行业。CFDA将医疗器械按照安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政府部门进行监督管理。
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
“小蚊子”注射器让患者给自己打针
俄罗斯国家研究型工艺技术大学的创新企业“医学工程”公司，展示了一种能让患者独立进行肌肉注射的设备原型机。这种被称为“小蚊子”的设备通过手机等移动设备内置的蓝牙来控制，可调控药物输入速度，减少疼痛。该设
Path Breath：通过分析新陈代谢，这款呼吸监测设备想帮你减肥
Path Breath和Fat Band是一套新型设备，声称可以通过详细分析用户的新陈代谢帮助用户减肥。但是，尽管该公司声称这套设备具有科学依据，一些专家仍然怀疑设备的实际效用。这套设备刚在众筹网站Kickstarter上推出，由
监测中风患者日常活动，荷兰研究人员开发拥有41个传感器的可穿戴衣服
监测患有中风的人日常活动对医生来说是一个挑战。不过，荷兰特温特大学（University of Twente）的一个研究小组正在研究一种可穿戴式跟踪器套装，可以在患者康复恢复时密切关注他们日常行动情况。它能够准确地监测和