重磅！日本即将批准诺华CAR-T药物Kymriah上市，可能纳入日本国民健康保险系统
日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法，分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah，以及AnGes公司的基因疗法Collategene(用于治疗严重肢体缺血)。最终的批准决定将在不久之后，药品价格最早于5月份确定。日本NHK新闻报道了这一消息（图片来源：NHK新闻）Kymriah是由瑞士制药商诺华公司开发的CAR-T细胞疗法。从患者体内取出免疫相关的T细胞，进行基因修饰以靶向癌细胞，然后
CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准，治疗大B细胞淋巴瘤
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19），用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高
上海细胞治疗集团完成C轮9.25亿融资 打造细胞健康综合体
2018年11月26日，上海细胞治疗集团完成了2.75亿元人民币的C1轮融资。同年12月18日，上海细胞治疗集团正式宣布完成C轮9.25亿元人民币的融资，成为目前国内细胞治疗行业完成的规模最大的一次融资，受到社会各界广泛关注。近年来，随着干细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果快速发展，免疫疗法作为一种安全有效的治疗手段，在临床治疗中的作用越来越突出，被誉为“
艺妙神州完成1.4亿元人民币C轮融资，拥有三款CAR-T在研产品
1月22日，业内传来消息，国内一家CAR-T细胞疗法新锐——北京艺妙神州医药科技有限公司（下称艺妙神州）完成了1.4亿元人民币C轮融资（约合2040万美元），由首钢基金、夏尔巴创投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等投资者领投。据悉，此次融资资金将用于扩大GMP生产能力，以及推进先导候选药物IM19的临床试验，开发用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-A
CAR-T细胞疗法！诺华Kymriah获加拿大卫生部批准，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2019年01月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）开发的CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日获得加拿大卫生部批准，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）年龄在3-25岁的B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）儿童和年轻成人患者；（2）复发性或难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。此次批准，使Kymriah成为加
推动创新免疫疗法进入临床期 MD安德森癌症中心达成合作
今日，德克萨斯大学MD安德森癌症中心（UT MD Anderson Cancer Center）和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项战略合作。2019年起，来自于Dragonfly独有的TriNKET（三特异性，天然杀伤细胞接合器疗法，Tri-specific， Natural Killer cell Engager Therapies）技术平台的候选免疫疗法
罕见病新药！美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞（CART）技术的新型免疫疗法和基因疗法，用于罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
2020年细胞疗法研究领域新进展及产品应用现状和未来
细胞疗法包括干细胞疗法和免疫细胞治疗，是指将正常或者生物工程改造的人体细胞移植或输入患者体内， 新输入的细胞可以替代受损的细胞或具有更强的杀伤能力，从而达到治疗人类疾病的目的。近年来随着生命科学与医学的快速发展，细胞疗法在癌症、机体炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得了重大的进展，尤其是在癌症治疗、免疫调节、器官退行性损伤修复等医学难题上取得了多项研究突破，
CAR-T细胞治疗更广阔的市场——实体瘤
在刚结束的2018年ASH年会上，多家药企、生物技术公司发布了CAR-T疗法在血液病的进展。从CD19靶点集中的ALL和DLBCL的高热度开发，到现在逐步公布的多发性骨髓瘤初步研究结果。然而，目前CAR-T疗法还仅针对整体癌症适应症的较小细分市场，其中CD19约占1％，再加上多发性骨髓瘤可以增加到约3％的癌症人群，如果能成功进入AML领域，也许能覆盖到4.5%的癌症人群。但实体瘤还是更
面对细胞和基因治疗成本与定价问题，制药巨头诺华公开给出解决方案
针对细胞和基因疗法，制药巨头诺华走在了最前面，例子有很多：美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah；与Spark Therapeutics达成协议，拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利；87亿美元收购Avexis，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着，先行者诺华不得不最先面临