美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，后者适应症包括：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎、肉芽肿性血
诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准
2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi（biosimilar etanercept）已获欧盟委员会（EC）批准，用于安进超级重磅产品Enbrel（品牌名：恩利，通用名：etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的全部适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、斑
药王修美乐再遇挑战，勃林格殷格翰新药显示类似疗效
2017年6月19日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，勃林格殷格翰公司宣布，旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中，大获成功。BI 695501为艾伯维公司重磅产品修美乐（Adalimumab）的生物仿制药，此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示，在治疗中重度类风湿性关节炎上，BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实
礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残！美 FDA 批准仿制药上市
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）悲剧了！美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首批针对其品牌药 Stattera（中文品牌名：择思达，通用名：atomoxetine，阿托西汀）的仿制药，用于注意缺陷 / 多动障碍（ADHD）儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦（Teva）美国公司、奥罗宾多（Aurobindo）、格兰马克（Glen
昂贵抗肿瘤成历史! 生物类似药进世卫目录
世界卫生组织将启动一项预认证试点，让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织（WHO）周四表示，今年将开启一项预认证，Pre-Qualification试点，针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月，邀请生物类似药生产药企，提交两种生物制品的生物仿制药生产资格：一个是利妥昔单抗， 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病， 另一个是曲妥珠单抗，用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲
利用新工具优化CHO细胞系，制造生物制剂药物
尽管得到广泛的使用，研究人员面临的挑战是对利用CHO细胞产生生物制剂进行优化。比如，CHO细胞的蛋白产量有时是较低的，这一因素导致这些药物具有比较高的成本。
特大喜讯！安进Amgevita获欧盟批准，系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira）的生物仿制药，在美国品牌名为Amjevita，是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。
中国仿制药也有自己的《橙皮书》
中国仿制药也有自己的《橙皮书》啦!CFDA今日正式公布了批仿制药参比制剂，这对国内仿制药的研发是个重大消息，很值得我们医药圈小伙伴们关注!批目录的公布，符合CFDA在2015年承诺的「分期分批公布经审核确定的
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物
两会“药”点| 这10位医药大佬说出你的心声了吗
2017两会正在北京进行得如火如荼，3月5日国务院发布的政府工作报告引起了医药界的高度关注。作为人大代表、政协委员的医药大佬们也已经准备就绪，为医药界的发展建言献策。他们今年最关注的都是什么呢?丁列明、李振江、耿福能、郭广昌、杨文龙、雷菊芳、陆春云、赵毅新、孙耀志、谢子龙10位大佬的建言，都说出你的心声了吗?