美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima：将改变临床实践!
在关键3期CLEAR研究中，与舒尼替尼相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。
2021-08-13
超过5000000美国儿童感染COVID-19，开学一周就激增250000！CDC公布病死儿童的分布情况
美国新增病例数继续世界遥遥领先，平均每日新增病例超过1.5万人，病死约1，500人。对于国内的朋友，这组数字太可怕了！所以我们经常收到温暖的关心。不过，对于在美国生活的人来说，早已习以为常，也不太影响生活。没办法啊。有些人选择了不打疫苗、也不戴口罩，也就自己的命交给了自然选择，或者说是让新冠病毒筛检自己。只是，可怜了他们的孩子。但是现
2021-09-11
百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
2021-09-13
美国FDA授予Vivet/辉瑞VTX-801快速通道资格：治疗威尔逊病，恢复铜稳态!
VTX-801是一种新型重组腺相关病毒基因治疗载体，旨在提供一种微型化ATP7B转基因编码功能蛋白，恢复铜稳态。
2021-08-15
美国FDA批准赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviazyme：治疗≥1岁晚发型庞贝病(LOPD)患者!
Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现（呼吸障碍和活动能力下降）有临床意义的改善。
2021-08-14