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Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

刚获得美国“天才奖”的Bedford博士如是说

 面对已延续1年10个月的新冠疫情,所有人都在关注“我们能否恢复到正常生活?”这主要取决于感染新冠后的病死率(IFR)。我们先看一下,之前感染新冠的病死率是多少?各国之间差别很大。COVID-19的病死率,全球平均为2%,其中新加坡为0.15%、以色列为0.6%、美国为1.6%;并且总体来说都在逐渐降低。大国中只有俄罗斯最为特殊。俄罗斯总体新冠病死

2021-10-20

美国疾控中心暂时推荐默沙东Vaxneuvance(114)-Pneumovax23序贯方案:用于适当成年人群!

Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-10-22

美国疾控中心推荐辉瑞Prevnar 20(20vPnC):在成人群体中常规使用!

Prevnar 20涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2021-10-22

首创肽-药物偶联物Pepaxto撤出美国市场:治疗多发性骨髓瘤3期临床失败!

Pepaxto是第一种抗癌肽-药物偶联物(PDC),可将烷化剂马法兰高效导入骨髓瘤细胞中。

2021-10-23

美国FDA批准Opzelura乳膏剂:第一个外用JAK抑制剂,可显著减少皮肤炎症和瘙痒!

Opzelura是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶(JAK)抑制剂

2021-09-23

Lybalvi(奥氮平/samidorphan)在美国上市:治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-10-19

美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

美国FDA批准Cabometyx(卡博替尼):将疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-09-19

小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!

ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。

2021-10-22