美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!
Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝、默克等巨头开发新型抗体偶联药物(ADC)。
2021-08-23
美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!
Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。
2021-08-25
诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请
近期,由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier(因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖)联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布,美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法,正被开
2021-09-21
PLoS Pathog:一些FDA批准的药物经重新利用后有望治疗新冠肺炎
在一项新的研究中,英国曼彻斯特大学的Adam Pickard和Karl Kadler及其同事们发现,一些获得美国食品药品管理局批准的药物可能被安全地重新利用来治疗COVID-19感染。
2021-09-20
美国CDC:不接种疫苗死亡风险将增11倍!
任谁也不会想到,新冠疫情爆发一年多后,传染性更强的德尔塔变异毒株在全球130多个国家和地区引发疫情再次蔓延,致使全球新增确诊病例数多次反弹。加上这几天国内莆田疫情爆发,36名小学生感染新冠 ,又出现了一些质疑新冠疫苗有效性的声音。疫苗到底能不能起到防护作用,能否降低死亡风险?近日美国疾病控制和预防中心(CDC)给出了令人震惊的答案—不
2021-09-16
恒瑞卡瑞利珠单抗获FDA批准在美国开展III期临床
恒瑞医药宣布,已收到美国FDA关于同意注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌III期临床试验的函。本次获批的临床试验,具体为卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比多西他赛治疗既往含铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌的随机对照、多中心的III期临床研究。根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验
2021-08-10