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陈志坚、施扬,及两位mRNA疫苗先驱当选美国国家医学院院士

今年增选的100位院士中,有两位华人科学家,分别是陈志坚教授和施杨教授。此外,mRNA技术的奠基人Katalin Karikó教授和Drew Weissman。

2022-10-20

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

Nature子刊:新冠导致欧美国家预期寿命70年来前所未有的下降

该论文总结道,由于一些国家公共卫生应对措施不力,它们出现了70年来前所未有的预期寿命持续将下降,它们还可能面临更长期的健康危机。

2022-10-19

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi:总缓解率42%!

Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。

2022-10-19

美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!

Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-10-19

SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查:预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!

如果获得批准,SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。

2022-10-28

Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。

2022-10-26

Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!

Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。

2022-10-26