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辉瑞/BioNTech向美国FDA提交新数据:支持mRNA疫苗Comirnaty接种第三剂加强针!

临床数据显示,接种第三剂加强针的成人受试者显示出良好的安全性和强大的免疫应答。

2021-08-19

美国FDA批准GSK抗PD-1疗法Jemperli:总缓解率41.6%!

在临床试验中,Jemperli治疗dMMR实体瘤的总缓解率(ORR)为41.6%,95%的应答者缓解持续时间≥6个月。

2021-08-19

美国FDA批准Opdivo:第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂,显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo用于术后辅助治疗,将无病生存期延长一倍。

2021-08-24

首创口服PKR变构激活剂mitapivat获美国FDA优先审查!

临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。

2021-08-19

美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!

Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。

2021-08-16

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司他)遭美国FDA拒绝批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-08-16

益普生从美国撤回RARγ激动剂palovarotene上市申请:可有效抑制异位骨化!

石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。

2021-08-16

美国FDA批准默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima:将改变临床实践!

在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-08-13

美国科学家:生酮饮食是一种促进疾病的“灾难”

  近几年来,生酮饮食法迅速流行了起来,几乎成了减肥界的扛把子。只要一提减肥,肯定有人给你“墙裂”推荐生酮饮食法。而“管住嘴,迈开腿”的终极减肥大法似乎已淡出江湖。到底什么是生酮饮食呢?也许有的人还不大了解。生酮饮食(Ketogenic Diet,KETO)是一个通过摄入极低碳水化合物和大量脂肪的饮食策略。说白了,就是少吃甚至完全不吃碳水

2021-08-05