美国FDA批准艾伯维Qulipta：首个预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市，将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
基石药业CS5001（ROR1 ADC）研究数据作为重磅研究摘要在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上公布
10月8日，港股上市创新药企基石药业（HK，2616）宣布，，其潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)的临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics）重磅研究
美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®)：第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!
今年3月8日（三八妇女节），Verzenio(唯择®)在中国正式上市！
PNAS：30 年内，美国黑人和白人的预期寿命差距在缩小了近 50%
据数据显示，2018 年，美国黑人和白人的预期寿命差距为 3.6 岁。然而，随着时间的推移，特别是自 1990 年以来，美国黑人的预期寿命相对于美国白人也有了巨大的提高。
基石药业CS5001（ROR1 ADC）研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要（LBA）
结果表明，CS5001是一款有望在ROR1高表达的血液肿瘤和恶性实体瘤中都具有精准治疗潜力的候选药物。
美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）召开会议，对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty（COVID-19 Vaccine，mRNA）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果，否决了将Comirnaty加强针（第三剂）用于全部人群（16岁及以上）的sBLA，建议继续
美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak：可诱导持久缓解!
2期临床显示，Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
