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银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2021-12-22

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案:在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!

GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。

2021-12-25

免疫性血小板减少症(ITP)新药!SYK抑制剂Tavalisse(福坦替尼)日本3期研究获得成功!

Tavalisse已在美国批准上市,能够有效阻止血小板破坏。

2021-12-22

特应性皮炎(AD)新药!礼来IL-13抑制剂lebrikizumab联合治疗关键3期研究成功:清除皮损、改善瘙痒!

lebrikizumab是一种新型单抗,以高亲和力结合可溶性IL-13,阻断IL-13信号传导。

2021-12-22

儿科新药!美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!

截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。

2021-12-25

ALK阳性肺癌一线新药!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!

洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。

2021-12-26

特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)治疗6个月-5岁儿童疗效显著!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-12-18

哮喘超重磅新药!美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨

2021-12-18

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-12-22

全身型重症肌无力(gMG)首创新药!美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart,再鼎医药引进中国!

Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2021-12-18