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FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”

  每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc

2021-11-13

子宫浆液性癌(USC)新药!美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格:抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!

WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤,导致细胞死亡,从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。

2021-11-20

嗜酸性胃炎/胃肠炎新药!美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!

目前,嗜酸性胃炎/胃肠炎(EG/EGE)尚无批准的治疗方法,Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞,有潜力改善EG/EGE患者预后。

2021-11-11

心力衰竭新药!默沙东/拜耳启动首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)新的3期研究:用于更早期治疗!

Verquvo是第一个被批准用于治疗心力衰竭的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。这项新研究将在近期没有发生心衰恶化事件、射血分数降低的慢性心力衰竭患者中开展。

2021-11-13

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-11-20

科学家发布治疗溃疡性结肠炎新药临床研究结果

 近期,加州大学圣地亚哥分校胃肠病学的研究团队在《The New England Journal of Medicine》发表Ozanimod(奥扎尼莫德)用于治疗溃疡性结肠炎的临床研究结果及安全性评估,题为:Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。O

2021-11-03

重磅创新药物阿布昔替尼亮相进博

特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种具有家族遗传倾向的特殊湿疹,呈现出慢性、复发性、炎症性的特点,以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本临床表现。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。

2021-11-06

银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可:疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-11-15

银屑病关节炎(PsA)新药!欧盟批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症:显著改善疾病症状和体征!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-11-18

肾性贫血新药!葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他):疗效显著,安全性高!

Duvroq(达普司他)与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2021-11-15