科学家发布治疗溃疡性结肠炎新药临床研究结果

近期，加州大学圣地亚哥分校胃肠病学的研究团队在《The New England Journal of Medicine》发表Ozanimod(奥扎尼莫德)用于治疗溃疡性结肠炎的临床研究结果及安全性评估，题为：Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。

Ozanimod是选择性的鞘氨醇-1-磷酸（Sphingosine-1-phosphate， S1P）受体调节剂，S1P受体有5种亚型，Ozanimod可选择性结合S1P亚型1(S1PR 1)和5(S1PR 5)，抑制淋巴细胞动员，使其滞留在淋巴组织中，降低血液和淋巴循环中的淋巴细胞数目，进而被开发用于炎性疾病的治疗。该研究采用多中心、随机双盲对照试验，分为Ozanimod组和安慰剂组分别治疗中至重度溃疡性结肠炎患者。结果发现，诱导期（治疗10周），Ozanimod组的临床缓解率高于安慰剂组（18.4% vs. 6.0%， P<0.001），临床应答率亦较高（47.8% vs. 25.9%， P<0.001）；维持期（治疗52周），Ozanimod组的临床缓解率仍高于安慰剂组（37.0% vs. 18.5%， P<0.001），临床应答率亦较高（60.0% vs. 41.0%， P<0.001）。安全性方面，在诱导期两组不良事件无差别，但在维持期，高于安慰剂组（49.1% vs 36.6%），Ozanimod组容易引起转氨酶升高。

目前溃疡性结肠炎缺乏有效治疗药物，以激素治疗为主。该研究表明，在中至重度溃疡性结肠炎患者中，Ozanimod可以抑制炎性细胞在结肠内聚集，有效缓解溃疡性结肠炎，在诱导和维持治疗中效果显着，但在治疗期间需注意保护肝脏功能。Ozanimod有望为溃疡性结肠炎患者的治疗提供新选择，且有助于减少糖皮质激素的应用。(生物谷Bioon.com）