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“降脂神药”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24

细胞治疗公司拟SPAC上市,由诺奖得主创立

近日,特殊目的收购公司 Ashington Innovation 通过反向并购收购了细胞治疗生物技术公司 Celixir(原名 Cell Therapy Ltd),

2023-08-21

一管血即可筛查癌症,RNA技术公司觅瑞申请在港上市

近日,RNA 技术公司觅瑞(MiRXES)申请在港上市。

2023-08-18

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知

2023-07-18

中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白。

2023-07-17

20余年无新药上市,礼来、再生元纷纷布局,内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕

听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一,影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因,包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。

2023-08-21

意领科技全球首创手持无线肝弹仪Liverscan即将在国内上市,全面实现降本增效

在7月28日刚刚过去的世界肝炎日,我国的宣传主题仍然以“坚持早预防,加强检测发现,规范抗病毒治疗”为核心宗旨。党的十八大以来,在《“健康中国2030”规划纲要》和《健康中国行动(2019-2030年)

2023-08-21

股价下跌超60%,间充质干细胞疗法上市被拒,FDA要求补充试验数据

移植物抗宿主病(GvHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。

2023-08-08

细胞培养肉将在美国上市:GOOD Meat、UPSIDE Foods获USDA「全面批准」

继 FDA“no questions”信函以及本月美国农业部(USDA)的“cultivated meat”标签批准,新加坡食品技术公司 Ea

2023-07-05

中国药科大学杨勇/林昂团队发布首个带状疱疹mRNA疫苗与上市疫苗Shingrix的系统免疫学比对研究

这项研究显示,在成年小鼠和老龄小鼠中,低、中剂量的VZV mRNA疫苗既能够明显激活病毒特异性T细胞应答,且显著优于Shingrix。此外,IL-21分泌型滤泡辅助T细胞应答也得到明显活化 (图1和2

2023-08-21