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  • 勃林格殷格翰humira仿制药获欧盟批准上市

    近日,勃林格殷格翰公司 Cyltezo(humira 仿制药)获欧盟批准,用于治疗一系列慢性炎症,包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Cyltzo(阿达木单抗)是艾伯维旗下明星产品 humira 的一种生物仿制药,该药是一种抗 TNF 单克隆抗体,在其炎症性疾病的适应症范围内的平均年销售额近 150 亿美元。预计生物仿制药 Cyltzo 的价格要便宜得多,其极有可能为医疗保健

  • 勃林格殷格翰humira类似物获欧盟CHMP推荐批准

     勃林格殷格翰9月15日发布公告宣称,Cyltezo在欧盟的上市申请获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的肯定推荐。欧盟委员会预计将于今年的第四季度给出最终的核准决定。Cyltezo是修乐美的生物类似物,是勃林格殷格翰首个获得FDA批准的生物类似物,用于成人和儿童多种慢性炎症性疾病的治疗。此次,CHMP推荐的Cyltezo适应症包括了中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑

  • FDA批准第2个humira类似物上市

    8月25日,FDA批准了第2个humira(阿达木单抗)f仿制药上市,来自勃林格殷格翰的Cyltezo(adalimumab-adbm,40 mg/0.8 mL)。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病,以及4岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自

  • AbbVie为humira构建专利防护墙

    humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了近1000亿美元的销售收入,而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元,今年上半年的销售额是88.34亿美元,预计2017年可以达到180亿美元。humira每年可以为AbbVie贡献60%以上的收入,是AbbVie的绝对支

  • 艾伯维 humira 关键专利保护第二次被击败

    不到两个月前,Coherus 生物科技成功地避开了艾伯维 humira 关键的知识产权保护裁定。近日,另外一家风湿关节炎仿制药厂商也取得了同样的胜利。周四,经过 IPR 审查后,美国专利商标局专利审判和上诉委员会做出对勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)有利的判决,该裁定就“humira”135 专利的五项索赔提出了质疑。“135 专利”涵盖了药物的剂量和治疗频率,任何生物仿制

  • 辉瑞humira生物仿制药达到疗效目标

    辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维humira的生物仿制药。humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。辉瑞

  • ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于humira(阿达木单抗)

    sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

  • 艾伯维重磅抗炎药humira(阿达木单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

    在美日欧,humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

  • 第10个适应症!艾伯维年销$140亿全球药王修美乐(humira)获FDA和欧盟批准治疗非感染性葡萄膜炎

    humira是全球最畅销的药物,连续多年稳坐全球“药王”宝座。

  • 艾伯维旗舰产品修美乐(humira)获欧盟CHMP支持批准,治疗非感染性葡萄膜炎

    humira是全球最畅销的抗炎药,连续多年稳坐“药王”宝座,适应症个数稳步增加。