打开APP

诺华Cosentyx在与Humira的头对头试验中落败!

 日前,诺华表示在银屑病关节炎3b期头对头临床研究(Exceed)中,Cosentyx未能击败艾伯维的重磅炸弹Humira。这是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究,入组了超800名先前未接受过生物疗法治疗的活动性银屑病关节炎患者,随机分组,分别接受Cosentyx或Humira治疗一年。研究的主要终点是ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)。诺华表示,尽管Cosent

2019-11-05

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的52周结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个对Taltz和修美乐(Hu

2019-11-13

诺华Cosentyx(可善挺)首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secuki

2019-11-03

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签

2019-06-15

费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准,用于修美乐(Humira)全部适应症

2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio(adalimumab,阿达木单抗),用于艾伯维品牌名修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的所有适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病

2019-04-08

AbbVie、Eisai联手推动Humira成日本首个治疗化脓性汗腺炎药

 动脉网获悉,2019年2月21日,AbbVie和Eisai,两家以研发为主的全球领先的生物制药公司,宣布他们共同研发的药物Humira(通用名称:adalimumab,又译阿达木单抗,一种完全人类抗TNF-α单克隆抗体,用于治疗化脓性汗腺炎)已经获得日本方面的批准。经过这一批准,Humira在日本将成为治疗化脓性汗腺炎的首选药物。目前,Humira还获批用于其他11种适应症。这一批准是

2019-02-25

艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)获日本批准,治疗化脓性汗腺炎

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与日本药企卫材(Eisai)近日宣布,修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本已获批一个新的适应症,用于治疗化脓性汗腺炎(HS)。此次批准,使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前,Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注

2019-02-25

艾伯维2018财报重点:Humira全球销售额$199亿,血液肿瘤学增长46%

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了2018年财报,调整后的全年净收入为327.33亿美元,与去年相比增长15.2%。免疫学方面,修美乐(Humira)2018全年全球销售额199.36亿美元,运营基础上增长7.4%;其中美国市场净收入136.85亿美元,国际市场净收入62.51亿美元。血液肿瘤学投资组合净收入39.34亿美元,增长4

2019-01-27

捍卫Humira专营权7连胜!艾伯维与辉瑞达成授权,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(Humira)近日宣布已与辉瑞(Pfizer)关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予辉瑞与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权,具体为:(1)在欧洲,辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获

2018-12-03

国产Humira!信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请(NDA)。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理,之前,该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗(sintilimab)已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3

2018-11-13