欧盟批准雅培阿达木单抗(Humira)用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培Humira(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。
Humira丧钟敲响:印度仿制药商Cadila推出全球首个Humira仿制药
Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,年销售超过百亿美元。近日,印度Cadila推出全球首个Humira生物仿制药Exemptia,标志着Humira丧钟已敲响!!
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)孤儿药地位
FDA授予艾伯维修美乐(Humira)治疗葡萄膜炎的孤儿药地位。Humira是艾伯维的旗舰产品,2013年销售额达106亿美元,位列2013全球最畅销药物榜单之首。
FDA推迟雅培阿达木单抗(Humira)新适应症决定
2012年5月23日,FDA将雅培(Abbott)公司畅销药物阿达木单抗(Humira)结肠炎新适应症(溃疡性结肠炎)的决定推迟了数月,并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症,能够导致腹痛、便血及体重减轻。
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物,2013销售额达106亿美元,位列《2013全球最畅销TOP 25》榜单之首。适应症已达8个之多。
安进开发Humira生物仿制药临床三期研究取得显著进展
安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步,为公司进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。
雅培Humira将坐2012年药物销售排行榜头把交椅
Lipitor及Plavix退居二线,雅培(Abbott)公司阿达木单抗(Humira)将坐2012年药物销售排行榜头把交椅。 2012年4月11日,去年最畅销的药物——辉瑞(Pfizer)公司降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和赛诺菲(Sanofi)
阿达木单抗(Humira)销售飞跃助推雅培公司一季度盈利
2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。