荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定! 靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌!
荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台,公司不断完善、优化ADC产品管线,包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。
2022-12-08
新CAR-T疗法获FDA授予两项认定,患者连续6个月无癌
CAR-T细胞疗法是肿瘤治疗领域当前最热门的疗法之一,相比于传统的治疗方式,其对肿瘤尤其是血液瘤的治疗效果无疑是振奋人心的。
2022-12-14
美国FDA批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
2022-09-29
欧盟批准Biktarvy(必妥维®):治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!
Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2022-12-01
口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
2022-09-23
欧盟批准Skyrizi:首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
2022-11-25
欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
2022-11-21