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  • 新型抗炎药!赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准,治疗青少年特应性皮炎

    2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大抗炎药Dupixent(dupilumab)的适用人群,纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC)

  • 首个伴鼻息肉慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

    2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Dupixent是首个获批治疗CRSwNP的生物疗法,在

  • 赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

    日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素-33(IL-33),这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能抑制

  • 新型抗炎药!赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

    2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupixent可与或不与局部皮质类固醇联合用药。此次批准是通

  • Dupixent获FDA批准治疗青少年湿疹 扩展患者群50%

     3月12日,美国FDA宣布,批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围,可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制,或者不适于使用外用药。Dupixent可以作为单药疗法,或者与外用皮质类固醇联用。据估计,青少年特应性皮炎患者数目为

  • 首个慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)生物疗法!赛诺菲新型抗炎药Dupixent获批在望

    2019年03月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于治疗病情控制不足的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人患者。

  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿

    2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型

  • 新型抗炎药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)2个III期临床获成功

    2019年02月27日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)年会上公布了新型抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的2项关键性安慰剂对照III期临床研究(SINUS-24,SINUS-52)的详细数据。这2项研究在先前曾

  • Dupixent中国内地首针注射在博鳌超级医院完成

    近日,博鳌超级医院成功引入国际领先的特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent,给中重度特应性皮炎患者带来福音。2月22日上午,一名重度特应性皮炎患者在博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。这是该药物在中国内地的首次临床应用。重度特应性皮炎患者饱受皮炎瘙痒的困扰。这次博鳌超级医院系统通过引入了特应性皮炎靶向生物制剂,帮助患者早日摆脱病症困扰,回归健康生活

  • 特应性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)