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赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗哮喘在欧盟进入正式审查

2018年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份监管申请。此次申请,寻求批准Dupixent作为一种附加维持疗法,用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年(12岁及以上)和成人患者。在美国监管方面,FDA也正在审查Dupixent

2018-04-06

赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会(WCOG)上公布了重磅抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎(eosinophilic esophagitis)成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示,与安慰

2017-10-17

严重过敏性皮炎患者的特效药Dupixent获欧盟市场营销授权

2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月28日,赛诺菲(SNY)和Regeneron制药(REGN)共同宣布,治疗成人中重度过敏性皮炎药物Dupixent获得欧盟委员会市场营销授权。过敏性皮炎是湿疹的一种类型。过敏性皮炎是一种慢性炎症疾病通常表现为皮肤出现皮疹,严重过敏性皮炎表现为全身皮肤性,并伴随强烈、持久的瘙痒以及皮肤干燥、开裂、发红、结痂以及渗出。瘙痒是最严重的困扰患者的症状。

2017-10-05

FDA批准湿疹靶向注射药剂Dupixent

今天,美国FDA批准了Dupixent(dupilumab)注射治疗中度至重度湿疹(特应性皮炎,atopic dermatitis)的成年患者。Dupixent适用于经局部治疗仍不能充分控制的湿疹,或那些不适合使用局部治疗的病人;Dupixent可以单

2017-03-29

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准,系首个治疗中重度特应性皮炎(AD)的靶向生物疗法

Dupixent是一种全人源化单克隆,靶向抑制2种关键炎性因子IL-4/IL-13的过度激活信号,这2种因子是特应性皮炎(AD)持续内在炎症的关键驱动因素。

2017-03-29

EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症

近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。

2016-12-13