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  • 诺和诺德长效胰岛素Tresiba标签更新,严重低血糖较来得时显著下降

    2018年03月29日/生物谷BIOON/-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效基础胰岛素Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)美国处方信息更新,纳入临床研究DEVOTE的数据。此次标签更新反映了来自该项研究中的安全预后数据——心血管安全性及严重低血糖数据。DEVOTE研究入组了7637例伴有心血管疾病高风险的2型

  • Abcam 全面更新防伪标签 用户验真奖红包

    2017年度,Abcam共发现1,276起假冒Abcam抗体事件,遍布全国几乎所有省份,个别省份假货率尤其高。为了维护用户权益,让您放心使用Abcam抗体,Abcam已于本月初全面升级防伪码系统。从2018年3月15日起,所有抗体及试剂盒产品都贴有16位数字的防伪码及二维码。一般,抗体的防伪码都贴在乐高盒的透明盖子上,而试剂盒的防伪码贴在封口处。您收到的实物将是以下这样的:请注意上面红框内的两个小

  • 科学家发展YISEL亚基中位标签定位方法

     近日,中国科学院生物化学与细胞生物学研究所丛尧研究组的最新研究成果,以Development of a yeast internal-subunit eGFP labeling strategy and its application in subunit identification in eukaryotic group II chaperonin TRiC/CCT为题,在线发表在

  • 强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

    美国医药巨头强生旗下杨森制药(Janssen Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna(paliperidone palmitate,棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂)标签更新,纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRIDE的数据。此次批准,使Invega Sustenna成为首个也是唯一一个在标签中纳入了现实世界数据的抗

  • “分子标签”技术,让每一个癌细胞都无所遁形

    随着精准医学和个性化医疗从概念走向实践,从梦想走进现实,基因组学研究和基因检测技术也在不断走向高精尖,单细胞测序无疑已经成为基因组学前沿研究领域的“新宠”。在第二十届全国临床肿瘤大会暨2017年CSCO学术年会上,BD作为全球二代测序配套设备和耗材的优质生产商,携其全新的“分子标签”核心技术——RhapsodyTM单细胞转录组高通量建库系统高调亮相,不但为单细胞测序领域带来了业内第一个利用微孔技术

  • 美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请,纳入关键性头对头III期临床总生存数据

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis(carfilzomib)的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期(OS)数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2

  • 利拉鲁肽获得心血管疾病标签

    【新闻事件】:今天诺和诺德宣布其 GLP- 1 激动剂利拉鲁肽(商品名 Victoza)获得 FDA 降低心血管疾病风险标签,这有别于礼来的 SGLT2 抑制剂 Jardiance 的降低心血管死亡风险的标签。因此诺和诺德称这是唯一能降低心血管死亡、心梗、中风三种心血管疾病风险的降糖药。这个决定是根据 LEADER 试验,在那个 9000 多人参与的试验中,平均使用 3.8 年利拉鲁肽降低 13%

  • 诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新

     2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准抗炎药Cosenty(secukinumab)标签更新。此次更新包括:(1)纳入了CLEAR临床研究的52周数据,证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)相比具有长期的优越性;(2)纳入了使用

  • 诺和诺德向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更

    糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份 II 类变更申请,将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba(insulin degludec U-100,德谷胰岛素 U -100)的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究,在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展,比

  • Jardiance心血管疗效进入标签,CAR-T驶入BCMA赛道

    今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发