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全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市

lifileucel或将成为一种在晚期黑色素瘤治疗中的全新选择。

2024-02-18

2023年FDA批准的新药

2023年,美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了55款新药,包括38款新分子实体和17款生物制品。

2024-01-03

阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市

中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。

2024-04-02

渐冻症新药!首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15

2023年全球热门靶点新药市场格局

2023年外资企业财报披露基本结束,各大热门靶点药物的销售额也基本披露完毕,我们一起看看2023年,10大热门靶点新药的市场表现情况。

2024-03-19

DxVx将在成都举办新品直播 两款产品重磅上市

近日,DxVx两款重磅新品上市,分别是阿奇霉素干混悬剂及阿奇霉素片(爱奇美)、他克莫司软膏。

2023-10-25

当一家创新药CVC在中国做孵化

创新药行业大起大落的三年,风险极高、失败率极大的早期创新孵化领域收缩明显。

2024-01-17

口服版司美格鲁肽国内获批上市,临床结果显示,可有效降糖、减肥

诺和诺德、礼来(Eli Lilly)、硕迪生物、先为达,公布开发口服GLP-1类药物的临床数据。

2024-02-05

新型口服降压药获FDA批准上市

Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48h vs. 14h)。

2024-03-22

世界首例猪肝脏人体实验,经过69处基因编辑,未发生排异反应,已申请临床试验

研究团队使用eGenesis公司开发的基因编辑猪肝脏,将其连接到OrganOx公司的体外肝脏交叉循环(ELC)设备,让该捐赠者的血液通过基因编辑猪肝脏进行循环。

2024-01-22