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  • PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

     日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项

  • POLO研究:奥拉帕利明显改善胚系BRCA突变胰腺癌患者生存

     胰腺癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,以恶性程度高、治疗效果差为显着特点,号称“癌中之王”,5年总体生存率仅约6%。大部分患者初次就诊时肿瘤已发生远处转移或局部广泛浸润而无法行手术切除,而化疗、靶向治疗等疗法对胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO会议上一项代号为“POLO”的Ⅲ期临床试验研究结果公布,针对存在胚系BRCA突变的胰腺癌患者,PARP抑制剂奥拉帕利使患者中位无

  • 胰腺癌和卵巢癌治疗迎突破,ASCO 2019公布奥拉帕利最新研究进展

    近日,一年一度的学术盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥举行,分享全球抗癌领域研究的最新进展,随之而来的是癌友们看到生命续航的希望。其中,作为今年四大重磅之一的POLO研究令人瞩目,素有“癌王”之称的胰腺癌终于遇到克星。POLO试验:疾病无进展生存期延长近一倍,降低疾病进展风险47%POLO试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心试验,旨在对比奥拉帕利单药维持疗法与安慰剂在

  • 奥拉帕利获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗

    2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑

  • 阿斯利康与默沙东联合公布奥拉帕利SOLO-1试验积极数据

     阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95

  • 新发现:奥拉帕利让BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低70%

    阿斯利康与默沙东今日联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95%

  • 新发现!奥拉帕利让BRCA突变晚期卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70%!

    10月23日,阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [9

  • 奥拉帕利登陆中国 看女性肿瘤防治升级

      在当前高发的几种女性肿瘤中,卵巢癌最为令人谈之色变。虽然发病率并非最高,卵巢癌的死亡率却将乳腺癌、宫颈癌等病种甩在身后,高居妇科恶性肿瘤之首。由于缺少有效的筛查方案,且早期患者无症状,七成患者就诊时已是晚期。今年8月,国内首个PARP抑制剂利普卓获批,卵巢癌治疗拐点到来,更多患者将受益于靶向治疗手段。靶向药物突破卵巢癌治疗瓶颈目前我国每年新增卵巢癌患者约52,100例,死亡

  • 卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序

    2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。获益于加速上市新政  国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药

  • FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症

    阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora

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