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  • 吉利德/Galapagos新型抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎首个III期临床获得成功

    2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,评估实验性抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的首个III期临床研究FINCH 2达到了主要终点和全部关键次要终点。目前,该公司正在等待另2个RA III期临床研究FINCH 1和FINCH3的数据。 FINCH 2是一项全球性、24周、随机、双盲、

  • 吉利德Kite、诺华CAR-T细胞产品同日在欧洲获得批准,聚焦全球化生产制造

    当地时间2018年8月27日,诺华和吉利德Kite公司分别宣布欧盟委员会批准了各自的CAR-T细胞产品Kymriah和Yescarta上市!☉ Kymriah现已被批准用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者以及作为三线疗法,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者。☉ Yescarta获得了同样的DLBCL批准,

  • 吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?

      5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。辉瑞重磅药Xeljanz(Tofacitinib)和礼来公司最近被批准的关节

  • 艾滋病福音!吉利德三合一HIV新药Biktarvy(BIC/FTC/TAF)获欧盟批准

    2018年6月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)已获欧盟委员会(EC)批准,该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准,

  • 吉利德三合一HIV新药Biktarvy非劣效于三药方案ABC/DTG/3TC,安全性更高

     2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1844)的详细48周数据。该研究在563例实现病毒学抑制的HIV成人患者中开展,评估了由三联方

  • 吉利德三合一HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性

     2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1961)的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的HIV成年女性患者中开展,评估了由一种含

  • 吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 GSK挑起专利争端

    今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端,指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir

  • 吉利德CAR-T新疗法遇冷:天价药谁买单?

    小编推荐:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 制药巨头吉利德(Gilead)近期来深陷负面新闻的漩涡。据报道,其旗下广受瞩目的CAR-T疗法新药Yescarta销售不利,由于售价高达37.3万美元,到目前为止只有5名病人接受了治疗。而彭博数据显示,被授权配发Yescarta的15家医院中,等待这种新疗法的病人则有200名。天价药:药企与患者的双输Yescarta是吉利德豪掷120亿美元

  • 吉利德首个覆盖慢丙肝泛基因型DAA药物——索华迪正式在华上市

    11月25日,吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪?于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准,索华迪?的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择,也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮

  • 超级重磅!吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准,成第2款上市CAR-T疗法

     2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)旗下公司凯特制药(Kite)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,前称KTE-C19)用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞