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  • 知名科研团队十年研发,港睿科技Raze蓝光宝清新上市

    知名科研团队潜心钻研十年,在光催化氧化技术领域取得突破性进展,为空气净化带来高效解决方案。香港上市集团公司恒基兆业旗下港睿科技(上海)有限公司引进此项技术并应用于Raze蓝光宝喷雾产品,在这个装修旺季甲醛挥发迅猛的时节,清新上市,不仅为千千万万个人用户带来有效、安心的除甲醛新方案,也为各种商业场所提供洁净空气工程服务。 会变蓝的光触媒,能效更高,作用更持久 知名科研团队潜心钻研十年,在光催化氧化

  • 治疗偏头痛首个重大创新!FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

       今日,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂。新闻稿指出,这是20多年来,FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的神经疾病,伴

  • 白血病新药!第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML!

    2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临

  • 类风湿性关节炎新药!吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉,将在美申请上市

    2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐

  • 全球首款RNAi药物!Alnylam药物Onpattro在巴西申请上市,治疗hATTR淀粉样变性

    2019年10月11日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布已向巴西国家卫生监督局(ANVISA)提交了Onpattro(patisiran)的上市许可申请(MAA),用于遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)介导的淀粉样变性伴多发性神经病患者的治疗。Onpattro已被ANVISA授予了优先审查。Alnylam公司预计ANVISA将在2020

  • 诺奖“氧感知通路”打开药研新世界,首款新药已率先在中国上市创多项记录

    诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市,被赋予“三首”殊荣,将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。 10月7日,美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,获得2019年诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。 事实上,三位科学家的相关临床应用研究已在中国落地,源于低氧诱导因子(HIF)的发现,首个低氧诱导因子药物新药

  • 类风湿性关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

    2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(EMA)的受理。filgotinib的NDA和MAA由III

  • 杨森阿帕鲁胺中国获批上市

    近期,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada?)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。抢占非转移性CRPC市场先机在全球范围内

  • 默沙东HIV新药中国申请上市

    9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。Pifeltro(doravirine,100mg)是一种新型的、每日一次的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),可与其它抗病毒药物联合使用,适用于过去或现在对

  • 甲状腺癌精准医疗!礼来selpercatinib治疗RET改变的甲状腺癌展现强劲疗效,年底申请上市

    2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据,这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成,即:RET突变甲状腺髓样癌(M