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食管一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA批准:将成一线治疗新标准!!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2021-03-23

国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请,用于治疗鼻咽癌

  2021年3月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的生物制品许可申请(BLA)。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液(拓益)由君实生物自主研发,是中国首个批准上市

2021-03-04

鼻咽癌免疫治疗!君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

宫颈免疫治疗!赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功:首个可显著提高总生存期的免疫疗法!

Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。

2021-03-16

子宫内膜重大治疗突破!默沙东/卫材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!

与化疗相比,K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。

2021-03-20

国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

膀胱二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

Nat Commun:研究揭示癌细胞产生免疫治疗耐药性的机制

免疫疗法在对抗特定肿瘤类型方面持续显示出令人兴奋的希望。当前许多策略集中于确保将有活性的毒性T细胞直接递送至肿瘤细胞附近。人们认为,只要癌细胞的免疫抑制机制得到阻断,一旦淋巴细胞与癌细胞结合,它们就会得到破坏。

2021-02-26

头颈一线免疫治疗!阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)3期临床失败!

头颈癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法,2020年全球销售额143.8亿美元。

2021-02-10

食管免疫治疗!百济神州百泽安®食管鳞状细胞(ESCC)全球3期临床成功:显著延长生存期!

食管癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性患者。

2021-01-29