赛诺菲在美提交来得时专利侵权诉讼 矛头直指默沙东
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日表示，已向美国新泽西地区法院提交了一份专利侵权诉讼，指控默沙东（Merck & Co）侵权了其胰岛素产品来得时（Lantus，通用名：insulin glargine，甘精胰岛素）的2项专利。这一诉讼是由今年6月来自默沙东的一纸通知引发，默沙东声称已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了甘精胰岛素小瓶装产品的新药申请（NDA）。默沙东同时表示，其NDA
默沙东与Generex达成战略合作，调查免疫疗法Keytruda联合癌症疫苗AE37治疗三阴性乳腺癌（TNBC）潜力
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Generex生物技术公司旗下Antigen Express公司近日与默沙东（Merck & Co）达成一项临床合作，评估癌症疫苗AE37联合PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的潜力。双方将开展一项II期研究，评估该组合的初步安全性和有效性。将AE37与Keytruda联用，是建立在
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美国默克制药公司（美国及加拿大外称为默沙东）公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果，其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。在48周的该项试验显示，相较于依法韦仑（EFV，Efavirenz）、恩曲他滨（FTC）及富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）固定剂量
默沙东与阿斯利康达成总额85亿美元的全球肿瘤学战略合作
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与美国制药巨头默沙东（Merck & Co）达成一项全球性的肿瘤学战略合作，共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza（olaparib）用于多种类型癌症的治疗。Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。在美
默沙东在美国推出英夫利昔单抗生物仿制药Renflexis
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，在美国市场推出生物仿制药Renflexis（infliximab-abda，英夫利昔单抗），该药是强生（JNJ）品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物仿制药。Remicade是全球最畅销的抗炎药，尽管受仿制药冲击，但在2016年仍创下了
默沙东来得时生物仿制药Lusduna Nexvue获美国FDA暂时批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予胰岛素产品Lusduna Nexvue（甘精胰岛素注射液，100单位/毫升）暂时批准。该药是赛诺菲年销近70亿美元的重磅胰岛素产品来得时（Lantus，通用名：insulin glargine，甘精胰岛素）的生物仿制药，由默沙东与合作伙伴三星
默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准
默沙东7月20日宣布，FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue（甘精胰岛素注射液）100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发，获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求，与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼，指
开发抗癌新靶点 默沙东开启免疫疗法新合作
近日，Leap Therapeutics宣布与默沙东公司（MSD）达成了一项临床试验合作协议。这项研究旨在检验Leap公司的新靶点DKK1拮抗剂DKN-01与Keytruda的免疫组合疗法，在治疗复发性和顽固性晚期胃食道癌中的疗效。根据美国癌症学会在2017年的统计，在美国每年有16940个新的食道癌病例，有15690人死于该疾病。 食道癌占美国癌症患者的1%，而在世界其他地区如伊朗，中国北部，印
默沙东/辉瑞降糖药ertugliflozin 2项III期研究成功
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与辉瑞（Pfizer）近日公布了糖尿病新药ertugliflozin 2项关键性III期临床研究（VERTIS MET，VERTIS SITA）的积极数据。ertugliflozin是一种实验性、口服、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，由辉瑞开发用于2型糖尿病的治疗。这2个研究在2型糖尿病成人患者中开展，评估了2种剂量ertuglif
艾伯维、默沙东 / 强生悲剧！EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗），这 2 种品牌药均