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默沙东在英国推出赫赛汀生物仿制药Ontruzant(曲妥珠单抗)

 2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗),该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,适用于Herceptin的全部适应症,包括:早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。赫赛

2018-03-09

默沙东与卫材达成57.6亿美元巨额协议,开发抗癌组合疗法Lenvima/Keytruda

2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日与日本药企卫材(Eisai)达成战略合作,共同推进卫材靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)的全球开发和商业化。双方将开发Lenvima作为一种单药疗法,以及联合默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于多种类型肿瘤的治疗。根据协议,默沙东将支付卫

2018-03-09

针对BRAF抗药性 默沙东新药展现早期疗效

北卡罗来纳大学(University of North Carolina,UNC) Lineberger综合癌症中心和其他合作机构的研究人员报道,一款默沙东(MSD)新药在晚期黑色素瘤和其他抗药性癌症的早期临床试验中显示出疗效。虽然靶向疗法已被批准用于BRAF基因中具有特定突变的黑色素瘤和肺癌,但大多数患者对这些治疗产生抗药性,并且癌症会复发,而最常见的原因是ERK重新激活。为了克服癌细胞针对抗B

2018-02-25

默沙东新型HIV药物Doravirine在美进入正式审查

 美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型HIV药物doravirine(MK-1439,DOR)的2份新药申请(NDA)。DOR是一种实验性非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),目前正在多个临床研究中进行开发,用于HIV-1成人感染者的治疗。这2份NDA中,其中一份申请将DOR作为一种每日一次的单一片剂,联合其他抗逆转录病毒药

2018-01-10

默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定

 1月9日,卫材和默沙东制药公司公布称,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA? (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA? (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定,对KeyTrud

2018-01-10

默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市

日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世界最为常见的糖尿病类型,占总病例数的90%-95%。这类疾病的原因在于患者体内无法产生足够的胰岛素,或是身体

2017-12-22

3.74亿美元研发合作 默沙东拓展免疫疗法

 Cue Biopharma公司与默沙东(MSD)宣布达成战略研发合作和授权协议。根据这项协议,Cue Biopharma将利用该公司的CUE Biologics技术平台为默沙东开发能够调节与自身免疫疾病相关的特定T淋巴细胞活性的生物制剂。这一多年协议将包括特定疾病领域中的多个疾病靶点。Cue Biopharma公司会从默沙东获得前期投资,根据研发和上市过程中的里程碑总计可能达3.74亿

2017-11-18

默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批!

2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月9日,默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见的病毒,所有年龄的患者均有

2017-11-13

默沙东骨关节炎新药Sprifermin可恢复软骨厚度

 近日,默沙东(MSD)宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会(ACR/ARHP)2017年会上,公布其在研骨关节炎(Osteoarthritis,OA)新药Sprifermin的2期临床部分数据。全世界约有2.37亿人患有症状和活动限制性OA,这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段,通常需要进行全膝置换。OA可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前FDA还没有批准用

2017-11-11

默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准,成15年来首个预防CMV感染的新药

 2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗病毒药物Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV感染。值得一提的是

2017-11-13