默沙东PREVYMI获批 成15年来首款巨细胞病毒感染新药
默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（letermovir）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。CMV是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染
默沙东这下真悲剧了！美国疾控中心（CDC）推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部（Health Canada）批准之后，Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。而就在最近，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践顾问委员会（ACIP）发布意见，推荐Shingrix取代默沙东带状疱
默沙东Keytruda展现积极疗效
默沙东公司(MSD)今天公布了3期临床试验KEYNOTE-024总生存期(OS)的次要终点数据。这项研究旨在评估Keytruda(pembrolizumab)作为一线单独疗法，治疗表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC) (肿瘤的比例分数(TPS)大于等于50%)。两年随访研究发现，与标准含铂化疗药物相比， Keytruda延长NSCLC患者中位总生存期超过一倍。这项研究的后续
默沙东颤抖吧！GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准
2017年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部（Health Canada）批准之后，Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于50岁及以
默沙东霸主地位不保！GSK带状疱疹疫苗Shingrix收获全球首个监管批准
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部（Health Canada）批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过2剂肌注（2针免疫程序：0月和2月）进行免疫接种，用于预防带状疱疹（herpes zoster）及其并发症。值得一提的是，此次批准，也是
默沙东CETPi抑制剂Anacetrapib放弃上市申请
近日默沙东在其CETPi抑制剂Anacetrapib在30000多人三期临床达到一级终点的情况下宣布将放弃这个药物的上市申请，因为虽然使用用药4.1年令患者HDL增加104%、LDL降低18%，但是心血管事件绝对风险仅下降1%，相对风险下降9%。今天FDA专家组则以16：0的绝对优势支持美国首个基因疗法voretigene neparvovec（商品名Luxturna）用于治疗RPE65变异引起的
KALV将与默沙东展开合作
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --KalVista制药有限公司（KALV）是一家专注于临床阶段发现、开发以及商品化小分子蛋白酶抑制剂的公司。今天，KALV宣布，与默沙东签订了合作协议。在合作协议中，默沙东将于KALV一起，共同开发潜在的治疗糖尿病黄斑水肿（DME）药物KVD001，以及基于血浆激肽释放酶抑制剂的未来DME口服药物。KALV的CEO Andrew Crockett说
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。胃癌（gastriccancer）是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内，胃癌是第五大常见的癌症类型，也是癌症死亡的第
欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌（UC）
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来特大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，膀胱癌的一种类型）成人患者的治疗，具体为：（1）一线治疗：用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方
赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权
2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日，赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼，指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请（NDA）中提交了的PIV证明（paragraph IV certification），挑战赛诺菲在FDA橙皮书（Orange Book）中关于Lantus（来得时）和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素