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默沙东新配方HIV药物Isentress（拉替拉韦，600mg薄膜衣片）获欧盟CHMP支持批准

2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Isentress（中文品牌名：艾生特，通用名：拉替拉韦，raltegravir）600mg薄膜衣片，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1感染的成人患者及体

2017-05-20

PD-1/PD-L1 领域重磅消息：FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌（UC）一线和二线治疗

制药巨头默沙东（Merck & Co）PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面 2 个新的适应症，具体为：（1）一线治疗方面：用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，该适应症是基于肿瘤

2017-05-22

默沙东与 Oncosec 开展 Keytruda 联合基因疗法临床研究

5 月 10 日，专注于以 NDA 为基础的癌症瘤内免疫治疗的 Oncosec 医疗公司表示：与美国默克制药达成了一项临床合作及产品供应协议，双方将合作进行一项 Oncosec 公司 Immunopulse？IL-12 同 Keytruda？ (Pembrolizumab) 联用的临床 II 期研究，研究名为 PISCES。该项临床 2 期试验将用于评估之前接受 PD- 1 单抗疗法后出现疾病进展

2017-05-15

默沙东Keytruda获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗

制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案【培美曲赛（pemetrexed，品牌名：Alimta，力比泰，礼来研发）+卡铂（carboplatin），pem/carbo】，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（n

2017-05-13

默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤

2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日，制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息，欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症，使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者，患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发，或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批，也为欧洲的经典

2017-05-11