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默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获美国FDA批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)

此次cHL适应症是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症。

2017-03-21

默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者和儿科患者的治疗,以及既往接受过 3 种或

2017-03-16

默沙东灭活水痘-带状疱疹病毒疫苗V212首个III期临床达主要终点

V212是一种实验性灭活水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗,开发用于18岁及以上免疫功能低下患者,预防带状疱疹(HZ)及相关并发症。

2017-03-02

辉瑞、礼来、默沙东、Celgene四医药巨头联手力挺特朗普税改政策

最近,由美国16个大型生物医药公司组成的联合团体向美国国会领导人致信表达其支持共和党提出的税改计划。在这个名为“美国制造联盟”(American Made Coalition)的联盟中,辉瑞、礼来、默沙东以及Celgene等制药巨头显得特别引人注目。

2017-02-24

美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌(mUC)的优先审查资格

此前,FDA已授予Keytruda二线治疗尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格。

2017-02-09

欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为欧盟首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-1免疫疗法。

2017-02-09

赛诺菲巴斯德与默沙东终止欧洲疫苗业务合作

赛诺菲(Sanofi)及其全球疫苗业务部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)证实将终止其与默沙东(MSD)的疫苗合资业务 Sanofi Pasteur MSD (SPMSD)。赛诺菲-巴斯德和默沙东将分别在欧洲发展各自的疫苗策略,整合各自的欧洲疫苗业务投入运营。

2017-01-12

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获日本批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为日本市场首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个PD-1免疫疗法。

2016-12-22

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获欧盟CHMP支持批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Keytruda是首个获得CHMP支持批准治疗PD-L1阳性肺癌的PD-1/PD-L1免疫疗法,之前已获批用于该类型肺癌的二线治疗。

2016-12-17

英国国立健康与临床优化研究所(NICE)批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。

2016-12-15