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ASCO2018:默沙东免疫疗法Keytruda单药治疗PD-L1阳性小细胞肺癌总缓解率35.7%

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌(SCLC)队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究,在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤(包括SC

2018-06-05

针对Keytruda 默沙东合作开发新型伴随诊断

 日前,Foundation Medicine与默沙东(MSD)宣布合作,开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda(pembrolizumab)的伴随诊断(Companion Diagnostics, CDx)测试。此次合作将围绕FDA批准的FoundationOne CDx综合基因组分析测试(comprehensive genomic profiling)开发泛癌伴随诊断,测量微卫星不稳

2018-05-28

默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批

近日,业内传来喜讯!默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。在全世界范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计,全球约有3%的人口受丙肝影响。而作为全球丙肝大国,中国的感染者约有1000万人,是全球感染人数最多的国家之一。倘若得不到及时治疗,丙

2018-05-09

默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市

刚刚,国家药品监管总局发布公告:为满足公众用药需求,2018年4月28日,国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗,是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。    4月11日,国务院总理访沪,在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时,现场

2018-04-29

默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌显著延长总生存期

  今日,默沙东(MSD)公司宣布了一条重磅好消息,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺

2018-04-10

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获英国NICE批准,治疗尿路上皮癌(UC)

 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往接受含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的治疗。值得一提的是,此次批准使Keytruda成为进入英国NH

2018-03-26

默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准,预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)

2018-03-26

激活抗体呈递 默沙东达成免疫组合疗法新协议

 Immutep Limited近日宣布,其已经通过一家子公司与默沙东(MSD)签署临床试验合作和供应协议,以评估Immutep公司主要免疫疗法候选药物eftilagimod alpha(“efti”或“IMP321”)与MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)的组合疗法在几种不同实体瘤中的疗效。该试验将两种免疫肿瘤疗法与补充作用机制结合起来,类似于释放刹车

2018-03-14

治疗宫颈癌 默沙东PD-1疗法获FDA优先审评

今日,默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pembrolizumab治疗接受化疗之后癌症继续恶化的晚期宫颈癌 (cervical cancer) 患者。这

2018-03-14

默沙东卫材近60亿美元合作开发抗癌组合疗法

 日前,卫材(Eisai)公司与默沙东(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA?(lenvatinib mesylate)。根据协议,卫材和默沙东将联合开发和推广LENVIMA,包括单药治疗和与默沙东的重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA?(pembrolizumab)联用。LENVIMA是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。该药目前被批准作为单药治

2018-03-09