Cell Rep:新研究首次揭示人类舌背微生物组
2020年4月8日讯/生物谷BIOON/---微生物在我们的肠道和口腔中无处不在。如今,一项新的研究表明生活在我们舌头上的微生物并不都是随机混合在一起的,相反,它们似乎更喜欢与它们自己的同类生活在一起,并且根据它们的物种分成不同的群体。相关研究结果近期发表在Cell Reports期刊上,论文标题为“Spatial Ecology of the Human
美国FDA授予和黄医药索凡替尼2个快速通道资格,治疗胰腺&非胰腺神经内分泌瘤!
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)2个快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于治疗:晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NE
和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止
和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法!
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试
和黄医药第二个药物面市在即!
2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,可选择性抑制参与肿瘤血管生成和免疫逃逸的血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞
礼来与和黄医药共同开发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入国家医保目录
2019年11月28日 ,礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。 爱优特®(呋喹替尼胶囊)入选2019年医保目录后,单粒1mg医保支付基准价为94
和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又
和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床,治疗晚期复发或难治淋巴瘤!
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展,是一项多中心、开放标签、两阶段研究,包括
和黄医药在中国启动HMPL-523治疗免疫性血小板减少症(ITP)I期临床研究
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项I期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT03951623),评估新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗,这是一种可导致出血风险升高的自身免疫性疾病。该项研究在中国开展,首例患者已于2019年8
和黄中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止
和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步