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医药第二个药物面市在即!

2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,可选择性抑制参与肿瘤血管生成和免疫逃逸的血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞

2019-12-14

礼来与和医药共同开发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入国家医保目录

2019年11月28日 ,礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。   爱优特®(呋喹替尼胶囊)入选2019年医保目录后,单粒1mg医保支付基准价为94

2019-11-29

医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

2019-11-29

医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床,治疗晚期复发或难治淋巴瘤!

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展,是一项多中心、开放标签、两阶段研究,包括

2019-09-05

医药在中国启动HMPL-523治疗免疫性血小板减少症(ITP)I期临床研究

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项I期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT03951623),评估新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗,这是一种可导致出血风险升高的自身免疫性疾病。该项研究在中国开展,首例患者已于2019年8

2019-08-25

中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止

 和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步

2019-06-14

靶向疗法领域进展喜人 和cMET抑制剂表现出色

 在AACR中,多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中,最为重磅的消息之一,便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso(osimertinib)联用,有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现,接受了最新一代EGFR TKI治疗,却产生耐药的患者中,有四分之一是由于MET通路的激活。因此倘若同时抑制EGFR和MET通路,就有望对这

2019-04-03

信达生物与和联手!信迪利单抗与呋喹替尼联合治疗实体瘤

日前,中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药(下称信达生物)与和记黄埔医药(下称和黄)达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者,并评估联合疗法的安全性与耐受性。信达生物与和黄在2018年都取得了诸多可喜的成绩。其中,信达生物成功在香港联交所上市,所募集的资金将推进其丰富的临床管线。值得一提的是,其核心在研新药之一信迪利单抗已于今年4月被

2018-12-02

研究发现水稻单胞菌效应子调控作物免疫新机制

黄单胞菌是一类能够侵染水稻、小麦、番茄以及十字花科等多种单子叶和双子叶植物的病原细菌。水稻黄单胞菌侵染水稻造成的白叶枯病是水稻最主要的细菌性病害之一,给农业生产带来了巨大的损失。病原细菌通过三型分泌系统分泌许多效应子进入植物细胞内,操控植物细胞内的免疫信号传导以及其他多种细胞生物学过程(如干扰植物蛋白功能、操纵植物激素改变等),来帮助病原微生物致病。水稻白叶枯病菌的三型分泌系统效应子包括两大类:转

2018-07-07

聚焦NIPT,关爱生育健康——梅斯医学专访中国科学院院士、ICG13·RH大会主席荷凤教授

“大目标大合作,防控出生缺陷;大民生大科学,为老百姓造福”。3月17日,由华大基因主办的第十三届国际基因组学大会:生育健康临床应用(ICG13·RH)在深圳国家基因库隆重开幕。大会邀请了新晋中国科学院院士、上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院院长黄荷凤教授担任大会主席。黄荷凤院士作为大会首位发言者,为大家带来了《产前诊断与筛查:应用与进展》的精彩演讲。黄院士更多地从临床医生的角度、从患者关怀的

2018-03-30