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483表格公布一个多月后,FDA向“医药一哥”恒发出警告信

创新药进入美国市场本就困难重重,但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析,美国的种种举动,似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。

2024-07-18

吉利43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市

新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。

2024-08-16

诺和诺公布血友病双抗III期临床结果

Mim8是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子VIIIa(FVIIIa)作用的双抗药物,通过皮下注射给药。

2024-06-28

最新临床数据揭示吉利押注CD47为何彻底失败

Magrolimab治疗的263例患者中76.4%发生了被认为与治疗相关的3级或以上不良事件,而对照组264例患者中有56.4%发生了这些不良事件。

2024-06-24

医药GLP-1产品组合授权海外

HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权 的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂,可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收。

2024-05-18

清华大学黄存等团队发现产妇热暴露会增加早产风险

该研究对探讨气候变化背景下热暴露与早产之间的中介和潜在机制具有重要价值。这表明,从怀孕到第20周暴露在高温下会增加产妇高血压的风险,从而影响MI-PTB的发病率。

2024-05-21

诺和诺与Metaphore达成6亿美元合作,开发长效减肥药

Metaphore将与Pioneering Medicines和诺和诺德合作,通过基础研究和临床前开发来推进项目,之后诺和诺德可以将项目推进到临床研究。

2024-05-10

Cell子刊:刘欣/王计秋/王卫庆/宁光团队发现与中国人肥胖相关的肠道细菌

该研究通过开展大规模中国肥胖人群肠道宏基因组与宿主基因组研究,揭示肠道巨单胞菌与肥胖发生的强关联,提出宿主遗传与肠道微生物对肥胖发生的影响存在叠加效应。

2024-07-15

利用化学重编程多能干细胞治疗糖尿病,丁列明/邓宏魁领衔的普晨创完成超亿元A轮融资

丁列明/邓宏魁团队将化学重编程多能干细胞分化而来的胰岛移植到了一名1型糖尿病(T1D)患者的腹直肌前鞘下,获得了可耐受的安全性,并且在1年随访中不再需要外源胰岛素治疗,且恢复了血糖控制。

2024-11-06