3个月减肥13%！诺和诺德口服减肥Amycretin数据出炉

2024年9月11日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了口服Amycretin（NN9487）的首个减肥I期研究数据。

诺和诺德开发的Amycretin是一款 GLP-1 和胰淀素的长效共激动剂，当前开发了皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型。

这项首次人体研究的目的是研究单剂量和多剂量口服Amycretin对超重或肥胖参与者的安全性、耐受性、药代动力学和减肥效果。

这项首次人体、单中心、安慰剂对照、双盲研究，受试者基线BMI为25.0-39.9。研究包括三部分：

A部分（单剂量递增研究）：受试者接受1/3/6/12/25mg剂量NN9487或安慰剂治疗；

B部分（多剂量递增研究）：受试者接受3/6/12mg剂量NN9487或安慰剂治疗，持续10日；

C部分：受试者接受12周滴定剂量NN9487或安慰剂治疗，其中第1-2周为3/6mg，第3-4周为6/12mg，第5-6周为12/25mg，第7-8周为25/50mg，第9-10周为25/50mg，第11-12周为50mg或100mg。

分析发现，在第12周，口服Amycretin 50mg剂量组减重10.4%，50mg*2剂量组减重13.1%，安慰剂组减重1.1%。安慰剂校正后，Amycretin 50mg剂量组治疗12周减重9.3%，50mg*2剂量组治疗12周减重12.0%。

结果表明，对患有超重或肥胖症且无糖尿病的成年参与者进行每日口服Amycretin治疗，其安全性和耐受性均可接受，而且仅在12周内就能显着降低体重。

研究人员表示，正在计划进行更长、更大规模的研究，以进一步探索Amycretin的潜力。