打开APP

国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23

葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议:开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!

利用ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20)开发快速/大容量/超长效皮下注射疗法。

2021-06-23

GSK静脉/皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批

  葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA(belimumab)与背景免疫抑制疗法相结合,用于治疗活动性狼疮肾炎(LN)成年患者,但系统性红斑狼疮(SLE)患者除外。本次上市许可申请是基于BLISS-LN(Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写)研究的数据做出的。该研究表明

2021-05-10

诺华新一代药物Beovu 3期MERLIN研究:达成疗效主要终点,随访期适合每2-3个月注射

在中国,Beovu已进入3期临床,并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。

2021-05-30

强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤:缓解深刻持久,总缓解率65%!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2021-05-26

2月1次长效注射cabotegravir申请上市:疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!

cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。

2021-05-10

博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市,静脉铁剂凸显优势!

近日,丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)创新药物莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市,为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案,正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。

2021-04-15

渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29

拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序

根据国家药品监督管理局最新公示,拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤,也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,恶性度较低,化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过,患者的病情

2021-04-17