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强生放弃Erlead(阿他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

上海冬脑科医院成立帕金森一站式诊疗中心,助力帕金森“早筛、早诊、早治”

  为推进长三角地区帕金森病的研究与诊治,使帕金森患者能得到一站式及时诊疗,4月9日由上海市青浦区卫健委主办、上海冬雷脑科医院承办的“长三角帕金森学术研讨会暨帕金森中心成立仪式”在上海冬雷脑科医院举行。应邀参加会议的有上海瑞金、东方、九院、市一、中山医院等知名三甲医院的有关专家学者,以及来自上海青浦、长三角地区有关医疗机构的医务人员。每年

2021-04-12

默沙东递交TIGIT+博利珠单抗复方制剂临床申请

  3月10日,CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询,MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab(帕博利珠单抗)组成的一款固定剂量复方制剂。复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体,帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。T

2021-03-11

恒瑞医药:氟唑利胶囊及甲磺酸阿替尼片将开展临床试验

  2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊

2021-02-19

恒瑞医药:氟唑利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格

  2月22日,恒瑞医药公告,公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外,氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II

2021-02-23

Science子刊:抗抑郁药罗西汀有望治疗骨关节炎

2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---骨关节炎是一种关节疾病,影响着3000多万成年人,是美国第五大致残原因。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚州立大学医学院等研究机构的研究人员发现了导致骨关节炎的细胞途径,并确定了一种常用的抗抑郁药--帕罗西汀(paroxetine)---可以抑制这一途径。他们发现,帕罗西汀不仅能减缓软骨退化,还能促进小鼠和人

2021-02-15

欧盟批准赛诺菲Plavix(氯吡格)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix上市20多年,已治疗超过2亿患者。此次批准,Plavix+阿司匹林可用于治疗中高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2021-02-14

泰德制药立骨化醇注射液获批药品注册证书

   近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2021-02-10

强生Erlead(阿他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)3期临床成功!

在中国,Erleada(安森珂®)和Zytiga(泽珂®)均已获批上市。

2021-02-13

强生Erleada(安森珂®,阿他胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-02-13