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一直以来,药品质量和安全都是公众健康的关注焦点。

2024-05-10

Lancet:3期临床试验表明米利珠单抗可安全有效地治疗克罗恩病

这项临床试验的结果表明,米利珠单抗能够在52周内维持临床缓解并减轻炎症,这对改善克罗恩病患者的生活质量具有重要意义。

2024-12-13

NEJM:恩诺单抗和派姆单抗组合或能有效治疗人类尿路上皮癌

本文研究结果表明,在未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,使用恩诺单抗和派姆单抗组合性疗法治疗的效果明显优于化疗治疗的结果。

2024-03-15

维迪西妥单抗乳腺癌研究发表于肿瘤学顶刊《癌症研究》(Cancer Communications)

研究包括I期和Ib期两项汇总分析(C001、C003),C001纳入了24例HER2过表达晚期乳腺癌患者,C003纳入了46例HER2过表达和66例HER2低表达晚期乳腺癌患者。

2024-07-03

赛诺菲CD38单抗新适应症获FDA受理并获优先审评资格

尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展,但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足,特别是对于那些不符合移植条件的患者,他们可能面临不良预后

2024-06-02

先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

卫材/渤健「仑卡奈单抗」新适应症获FDA受理

仑卡奈单抗是一种用于治疗AD的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致AD神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。

2024-06-12

Clin Cancer Res:派姆单抗维持疗法或有望治疗人类侵袭性乳腺癌

本文研究结果表明,派姆单抗单药治疗或能让患者产生持久的疗法反应,具有较高基线T细胞克隆性的患者在使用派姆单抗后会出现疾病持久的控制效应。

2024-04-27

渤健18亿美元收购获得一款CD38单抗,天境生物拥有中国权益

菲泽妥单抗联合来那度胺和地塞米松二线治疗多发性骨髓的III期注册性临床研究正在稳步推进中,预计今年公布研究结果,并递交上市申请

2024-05-23

默克PD-L1单抗一线治疗肾细胞癌III期研究未达到OS主要终点

阿维鲁单抗是默克开发的一款PD-L1单抗,于2017年3月首次在美国获批上市。2019年5月,FDA基于JAVELIN Renal 101研究的中期积极数据批准阿维鲁单抗联合阿昔替尼用于一线治疗肾细胞

2024-05-24