梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬剂，皮下注射)在美国进入审查!
TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次，可持续提供治疗水平的利培酮。
NEJM：每两个月注射一次PrEP可长效预防HIV感染
2021年8月19日讯/生物谷BIOON/---当被称为暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）的抗逆转录病毒疗法在近十年前推出时，患者突然能够通过每天只吃一片药来实现几乎完全免受HIV感染。但是有一个大问题。并非每个人都同样勤奋地坚持每天吃一次药的方案，而且当剂量不足时，PrEP的保护作用就会大大削弱。在一项新的研究中，来
葛兰素史克与Halozyme达成合作及许可协议：开发皮下注射超长效疗法(给药间隔≥3个月)!
利用ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶，rHuPH20)开发快速/大容量/超长效皮下注射疗法。
礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide：降糖/降体重疗效优于注射用semaglutide!
与semaglutide相比，3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。
2月1次长效注射cabotegravir申请上市：疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!
cabotegravir长效药物每2个月注射一次，预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市，静脉铁剂凸显优势！
近日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市，为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案，正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。
FDA批准Zegalogue注射剂治疗严重低血糖症的糖尿病患者
日前，Zealand Pharma宣布，美国FDA已批准Zegalogue（dasiglucagon）注射剂用于治疗6岁及以上的小儿和成年糖尿病患者的严重低血糖症。FDA批准Zegalogue主要是基于在6至17岁儿童和成人1型糖尿病患者中进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究的功效结果。所有研究的主要疗效终点是血糖水平恢复
东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射液获批临床
CDE官网显示，东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可，拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药；德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物，2019年全球销售额
甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床
3月24日，CDE官网显示，甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1（GLP-1）受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理（受理号：CXSL2100099 国、CXSL2100100 国），本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示