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新旭生技公司Tau蛋白PET示踪剂在华获批临床

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,新旭医药创新产品Tau蛋白PET示踪剂18F-APN-1607注射液获得一项临床试验默示许可。此前,该产品已获得美国FDA授予孤儿药资格。另外,新旭生技公司已授权百时美施贵宝(BMS)旗下新基(Celgene)公司在全球临床试验中使用该产品。根据CDE官网信息,此次为18F-APN-1607注射液首次

2020-10-21

新锐公司登陆纳斯达克 推进外泌体疗法临床试验

 近日,总部位于马萨诸塞州的Codiak Biosciences(下称Codiak公司)宣布完成IPO,将登陆纳斯达克,总计募资8300万美元。Codiak公司成立于2015年,是一家专注于外泌体技术开发的生物技术公司。此前募资总额超过1.685亿美元。2019年曾首次提交IPO申请,后因多种原因选择退出IPO。在人体内,时时刻刻都进行着细胞间的能

2020-10-19

基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈  成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路

10月30日,2020基石药业第二届研发论坛在苏州举办。论坛以"砥砺深耕 精准创变"的主题,携手医药行业产学研各方力量,提升本土创新能力,助力中国生物科技创新发展,共建行业生态圈,造福中国患者。在此次论坛上,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士发表了"携手共进,攻克癌症"的主题演讲。他表示,"基石药业自成立以来,一直专注于中国高发癌种,不断整合全球最优资源,

2020-10-31

经典霍奇淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA批准,疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-10-16

大冢V2受体拮抗剂OPC-61815 3期临床成功:疗效&安全性媲美口服托伐普

OPC-61815是一种前药,静脉给药后迅速水解为托伐普坦,发挥疗效。

2020-10-14

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

埃尔默推出用于新冠病毒高通量检测的模块化、可扩展explorer™自动化工作站

助力实验室迅速提升病毒检测能力,更快生成结果致力于为创建更健康的世界而持续创新的技术领导企业珀金埃尔默,近期推出了explorer?全自动化整合工作站系列,可用于新冠病毒核酸和抗体检测。这一模块化、可扩展升级的全自动化工作站每天可处理高达10,000人份的样品,从而快速提升实验室的新冠病毒检测能力。目前,全球许多实验室面临着无法及时交付新冠病毒检测结果的困境

2020-10-10

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

生物谷专访|珀埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局

生物谷专访|珀金埃尔默.刘疆:后疫情时代下生物药领域的开拓与布局|编者按|近年来,生物治疗领域取得的巨大进步,让更多疾病有了被攻克的可能。2020年席卷全球的新冠疫情,进一步加速了生物药的发展进程。在激励创新的同时,市场对生物药研发上市的进程也提出了更高的要求。如何有序地开展研发,加速市场化进程已经成为当下生物医药领域面临的一项主要挑战。日前,在ING 20

2020-09-18

美国辉瑞公司:有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用

 美国制药公司辉瑞(Pfizer)15日表示,在该公司的新冠疫苗临床试验中,有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道,辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,有人发烧,甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验,这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗,哪些人注射了安慰剂。另据

2020-09-17