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COVID-19大流行之下:虚拟试验兴起 生物技术公司IPO数量创纪录

   在不到一年的时间里,生物制药和学术界从对SARS-CoV-2病毒一无所知,发展到可以利用全新技术向世界推出多种新疫苗。COVID-19全球大流行正在使生命科学产业成为焦点。2020年,生物技术公司IPO蓬勃发展,不仅仅是那些研发COVID-19药物的生物技术公司受到资本青睐,癌症和罕见病标的仍是投资的热点。COVID-19

2021-01-09

NEJM:初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%

2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日,发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据,该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项

2021-01-02

沙库巴曲缬沙有望成为首款HFpEF治疗药物

 诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥®)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。

2020-12-18

FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙治疗HFpEF患者

 诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。投票的依据是:数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准,沙库

2020-12-21

斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

施一公院士联合创立的公司诺诚健华首款抗癌药获批上市

   2020年12月25日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。此前

2020-12-28

Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国申请上市!

传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。

2020-12-25

ASH2020:临床试验表明CAR-T细胞疗法可高度有效治疗晚期非霍奇淋巴瘤

2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员在虚拟的第62届美国血液学会(ASH)年会上报告说,在一项2期临床试验中,一种称为axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的CAR-T细胞疗法将近80%的晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者体内的癌细胞下降到无法检测的水平。虽然NHL往往是一种生长缓慢的疾病

2020-12-07

吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇淋巴瘤(iNHL):总缓解率92%!

在中国,Yescarta正在接受国家药监局优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-12-08

南昌平安好医医学检验实验室落成 高品质、标准引领行业发展

2020年11月26日,平安医疗健康管理股份有限公司(简称“平安医保科技”)旗下平安好医医学检验实验室下属南昌平安好医医学检验实验室(以下简称“南昌检验中心”)开业盛典暨医学检验学术交流论坛盛大开幕。当天,多位政府领导、行业大咖、医学专家汇聚一堂,就第三方医学检验机构发展、医学检验质控、区域医疗生态构建等多个议题开展讨论分享。

2020-11-26