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赛诺菲/葛兰素史克佐剂重组COVID-19疫苗启动全球大规模3期临床试验!

将测试2种疫苗配方,针对不同的病毒变体。

2021-05-29

卫材重组免疫毒素Remitoro(denileukin diftitox)在日本上市!

Remitoro是一种由白细胞介素-2(IL-2)受体结合部位与白喉毒素组成的融合蛋白。

2021-05-23

Vitrakvi™(larotrectinib)的长期数据证实,在所有肿瘤类型和年龄的TRK融合肿瘤患者中,持续临床获益超过4年

• Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率(ORR)和49.3个月的中位缓解持续时间(DoR),该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者,此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生,涉及21种不同的肿瘤类型,不区分年龄,中位随访时间为22.3月的更长随访期。• 在肿瘤特异性分析中

2021-05-26

Gavreto(普拉替尼)在RET融合肺癌和其他实体瘤中显示强劲持久疗效,已在中国上市!

基石药业拥有Gavreto(普吉华®,普拉替尼)独家权利,该药在中国已获批治疗RET融合非小细胞肺癌!

2021-05-24

单细胞融合蛋白共表达方面最新研究成果

近日,上海交通大学丁显廷教授和谢海洋助理研究员团队在Advanced Materials杂志上发表论文,报道了一种基于微芯片免疫印迹方法的单细胞转染效率分析芯片(scTAC),用于快速准确地分析数千个宿主细胞个体中外源基因的表达差异。scTAC不仅可以对单个细胞中外源基因表达活性的信息进行灵敏、快速、准确的分析,还可以用于稀有细胞转染效率的分析和转染方法的评

2021-05-11

拜耳Vitrakvi治疗各年龄段&各类肿瘤TRK融合癌疗效持久,已在中国申请上市!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-05-22

赛诺菲/葛兰素史克佐剂重组COVID-19疫苗:全部成人年龄组触发强烈中和抗体反应!

在既往感染者中单次注射产生的高水平免疫反应,显示出很强的加强疫苗潜力。

2021-05-18

国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11