HR+/HER2-乳腺癌TROP2靶点新药!第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan进入3期临床!
datopotamab deruxtecan是一款TROP2靶向抗体偶联药物(ADC),由第一三共与阿斯利康联合开发。
2021-11-22
高钾血症新药!美国FDA授予阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)快速通道资格:降低慢性透析患者心血管结局!
Lokelma是一种新型口服降钾药物,已在中国批准上市,用于治疗成人高钾血症。
2021-11-18
胶质母细胞瘤新药!北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替尼)2期临床延长无进展生存期!
Nerlynx(贺俪安,奈拉替尼)已在中国上市,是第一款治疗早期乳腺癌(eBC)的口服辅助治疗药物。
2021-11-22
多发性硬化(MS)口服新药!欧盟批准渤健Tecfidera升级版产品Vumerity:胃肠道耐受性大幅改善!
Vumerity是下一代口服富马酸产品,疗效和安全性高,并具有改善的胃肠道耐受性。
2021-11-17
加速新药上市“零时差”,我国再次深化“以患者为中心”的临床研究
近年来,国家先后发布多项药品审评审批改革的重要文件,为推动新药同步研发、注册与审评奠定了基础,也为创新药实现境内外同步注册上市提供了有力条件。但同一产品在中国获批的时间与全球其他市场首次获批的时间仍存在一定差距。
2021-11-08