安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!
Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。
2022-01-15
基石药业择捷美®(舒格利单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!
2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。
2022-01-20
基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点
2022-01-13
基石药业择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。
2022-01-19
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究
1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
2022-01-03
基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2022-01-04
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
阿斯利康/第一三共启动全球头对头3期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!
Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。
2021-12-27
阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25