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荣昌生物ADC新药维迪西单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

Trodelvy+Keytruda(戈沙组单抗+帕博利珠单抗)方案疗效显著!

总缓解率(ORR)为34%,临床受益率为47%。

2022-02-20

拜耳Nubeqa(罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-02-20

赛诺菲/再生元Dupixent()治疗6个月-5岁儿童疗效显著!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2021-12-18

转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗突破性进展,利普卓和阿比特龙联合疗法比标准疗法降低疾病进展风险34%

一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,与目前的标准治疗阿比特龙相比,无论同源重组修复(HRR)基因突变状态,影像学无进展生存期(rPFS)达到统计学意义和临床意义的改善。

2022-02-17

欧盟批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo:疗效击败Dupixent()!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-12-14

信达生物/礼来伯舒®+攸同®方案疗效显著:总缓解率34%,疾病控制率78%!

该研究显示了达伯舒与不同剂量达攸同联合治疗的疗效,而且还发现了预测疗效的生物标志物,为更个性化的治疗奠定了基础。

2022-01-23

日增新冠病例数135万例!且新增病例数仍持续增加

2022年1月11日(周二),美国报告了周一新诊断的新冠病例数,再次突破,达135万例!尽管如前,周一报告的病例中可能包括有周末漏报的病例,但这一数字仍然令人震惊。且美国的新诊断病例数仍在持续增高,未达拐点。但美国和英国真实世界的数据也仍然显示,尽管新诊断的病例数激增,但住院数增高的幅度却低很多;而单日病死人数较前变化不大。在这一背景下,WBUR的On Po

2022-01-13

CircCDYL2通过维持HER2下游信号在乳腺癌中促进曲珠单抗耐药性

接受曲妥珠单抗治疗的大约25%的HER2阳性(HER2+)乳腺癌(BC)患者迅速复发。然而,曲妥珠单抗耐药的机制在很大程度上仍不清楚。

2022-01-19

诺华多发性硬化新药奥法木单抗(全欣®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22