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诺华山德士在美国和欧盟提交曲珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

赛诺菲/再生元Dupixent()第二项3期临床获得成功:显著改善吞咽能力!

与安慰剂相比,Dupixent(300mg,每周1次)显著降低食管嗜酸性粒细胞水平、改善吞咽能力。在中国,Dupixent于2021年6月获批,治疗特应性皮炎。

2021-10-26

辉瑞/BioNTech向欧盟提交Comirnaty 12-15岁人群长期数据:疫苗效力100%!

2228例试验参与者中,30例有症状COVID-19病例均来自安慰剂组,Comirnaty组为0例。

2021-12-26

Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲珠单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19

美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2021-10-21

荣昌生物泰它西普、维迪西单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

美国FDA批准默沙东Keytruda(可瑞):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌,许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-12-18

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo在日本获批:疗效击败Dupixent()!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-10-19

赛诺菲/再生元Dupixent(®):第一个在3期试验中显著减轻瘙痒和皮损的生物制剂!

Dupixent是结节性痒疹3期临床试验中第一个显著减少瘙痒和皮肤病变的生物制剂,证明了2型炎症在该疾病中的作用。

2021-10-23