美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请:治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!
Myfembree已获美国FDA批准,是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。
2021-09-12
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准:疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。
2021-09-10
小野/武田“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx日本获批:疗效击败辉瑞Sutent!
与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!
2021-08-30
继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
2021-07-22
辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权
美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs),允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针,包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad
2021-08-15