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美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)!

CIDP是一种罕见的自身免疫介导多发性神经病变,静脉给药免疫球蛋白(IVIg)是最常用的一线治疗药物。

2021-02-16

辉瑞发布XELJANZ治疗RA患者上市后所需安全性研究结果

  辉瑞宣布了类风湿关节炎(RA)药物XELJANZ(tofacitinib,托法替尼)最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance(A3921133;NCT02092467)的共同主要终点结果,分析显示,预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍,ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量(5毫克和

2021-02-02

Myovant/辉瑞公布子宫内膜异位症新药Relugolix 3期临床数据

  日前,根据辉瑞和Myovant公布的最新III期长期扩展研究结果显示,每日一次relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮的联合疗法,可在一年内使子宫内膜异位症妇女经痛和非经期盆腔痛发生具有临床意义的症状减轻。去年12月,辉瑞宣布和Myovant Sciences公司合作,将在美国和加拿大地区共同开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)

2021-01-28

辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟批准

  日前,辉瑞与默克联合宣布,欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。膀胱癌是全世界第十大最常见的癌症,UC是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。转移性UC难以治疗,5年生存率仅为5%。特别值得一提的是,在晚期或转移

2021-01-28

武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获日本批准:疗效显著优于辉瑞Xalkori!

Alunbrig用于一线和二线治疗不可切除性、晚期或复发性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2021-01-28

辉瑞/Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期疼痛!

2020年12月,辉瑞与Myovant签署42亿美元协议,开发relugolix。

2021-01-28

欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2021-01-27

辉瑞每周一次长效人生长激素somatrogon在日本递交上市申请!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-29

辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!

与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。

2021-01-28

超2亿美元合作 辉瑞/Dewpoint共同开发DM1潜在疗法

   1月6日,Dewpoint宣布与辉瑞开展一项新的研究合作,以开发治疗强直性肌营养不良症1型(DM1)的潜在疗法。根据协议,Dewpoint将获得预付款,并有资格获得研发和销售里程碑付款,如果所有里程碑都能实现,该公司将获得总额高达2.39亿美元的付款,并将有资格获得任何获得批准的药品版税。两家公司介绍,DM1是一种罕见的遗

2021-01-09