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百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查

   2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提

2021-02-02

GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎II期研究

1月22日,Immutep宣布其合伙伙伴GSK已经终止LAG-3单抗GSK2831781(IMP731)针对活动性溃疡性肠炎的II期临床研究项目。GSK是在完成预定的期中分析并与数据评估委员会讨论后做出此决定,目前仍在开展进一步的疗效、安全性和生物学机制评估,以确定GSK2831781的下一步临床开发计划。LAG-3(lymphocyte activatio

2021-01-24

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟申请新适应症!

Zeposia有潜力成为治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2020-12-29

艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点

艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示,研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Rinvoq(45mg,每日一次)治疗显着改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III

2020-12-12

吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在欧盟申请新适应症:治疗溃疡性结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2020-11-04

Abivax口服抗炎药治疗溃疡性结肠炎IIa期试验成功

 Abivax是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发可刺激人体自然免疫机制的创新疗法来治疗炎症性疾病、病毒性疾病和癌症。近日,该公司公布了ABX464治疗溃疡性结肠炎(UC)IIa期研究的2年维持治疗数据。该研究入组的患者,先前对至少一种现有疗法不耐受和/或难治。2年维持治疗结果显示,69%的患者获得临床缓解、94%的患者受益于临床应答。这些数据

2020-09-05

泮托拉唑为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对Hp阳性的十二指肠球部溃疡患者肠道微生物菌群的影响

  为了探讨以泮托拉唑为基础的四联疗法加用胃黏膜保护剂对幽门螺杆菌(Hp)阳性的十二指肠球部溃疡者肠道微生物菌群的影响,福州大学医院叶剑飞选择福州大学医院2015年9月至2016年9月收治的120例Hp阳性的十二指肠球部溃疡者,经随机数字表法将患者分成三联组、四联组、四联+保护剂组,三联组患者给予泮托拉唑40 mg,2次/d,口服+阿莫西

2020-08-12

阿斯利康耐信®针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血!

中国市场占阿斯利康总收入1/5,尽管受COVID-19影响仍保持2位数增长。

2020-08-01

我国迫切需要糖尿病溃疡新药

中国本土糖尿病足溃疡(DFU)患者人群接近千万,致残、致死率高,社会及经济负担严重,情况已十分严峻。但受限于医疗人员、床位等硬件资源,加之目前治疗方法的效果不佳,绝大多数患者不能充分、有效的治疗。临床迫切的希望能有愈合率高、愈合速度快、复发率低、具有成本效益、应用方便的新产品出现。糖尿病足溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)是糖尿病患者致残

2020-06-24