强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批，治疗中重度溃疡性结肠炎
2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在，CHMP的审查意见将递
首个白塞病相关口腔溃疡药物！新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症！
2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Otezla（apremilast）30mg每日2次（BID），用于成人患者治疗与白塞病（Behcet's disease，BD）相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前，Ote
间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡，大有可为
糖尿病血糖控制不良，可引起多种急、慢性并发症。据媒体报道，褚时健就是在患糖尿病多年后出现了严重并发症，医治无效后去世的。而糖尿病足是糖尿病常见的并发症。国际糖尿病联盟资料表明，70%的截肢手术发生在糖尿病患者身上。糖尿病足发展到后期可能会形成溃疡，糖尿病足溃疡已经成了一个全球公共卫生问题，仅在美国，每年的治疗费用就高达91亿美元。间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景，并在临床前和临床试验
武田新药Entyvio优于经典疗法 有望造福更多溃疡性结肠炎患者
日前，武田宣布其生物制剂Entyvio（vedolizumab）在一项3b期临床试验中，展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗（adalimumab）的对照组，它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是，这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。本次试验所针对的疾病溃疡性结肠炎是最常见的炎性肠道疾病之一，它的典型症状是在胃肠道反复出现的炎症，且随
强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期研究UNIFI的新数据：与安慰剂组相比，Stelara皮下注射（SC）维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解（主要终点）。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和
中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批
西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克？（REMICADE？），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者，可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病，可
微生物治疗: 开创溃疡性结肠炎治疗的新思路
前言溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛与腹泻，溃疡性结肠炎发作时还可能伴有体重减轻、发热以及贫血等症状。UC症状通常进程缓慢且轻重不一，表现出间歇性出现，两次发作中间常伴随有一段无症状期。溃疡性结肠炎的并发症可能包括关节、眼部或肝脏的炎症以及结肠癌。溃疡性结肠炎发生时，肠道免疫系统的平衡被破坏，复发的可能
溃疡性结肠炎新药！强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许
西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准，开启生物疗法新篇章！
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准类克®（REMICADE®，注射用英夫利西单抗），用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停
溃疡性结肠炎新药！强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥