艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准
日前，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到
瑞石生物JAK1抑制剂治疗溃疡性结肠炎全球II期研究达到终点
瑞石生物宣布其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302片用于治疗溃疡性结肠炎的全球II期临床研究AMBER2（NCT03675477）获得成功，达到试验主要及关键次要终点。这是继特异性皮炎II期（QUARTZ2）临床研究在2020年10月取得令人振奋的阳性结果后，SHR0302再创佳绩，展示了
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Zeposia（ozanimod，奥扎尼莫德）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在提交优先审查凭证后，美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍，提
GSK终止LAG-3单抗溃疡性肠炎II期研究
1月22日，Immutep宣布其合伙伙伴GSK已经终止LAG-3单抗GSK2831781（IMP731）针对活动性溃疡性肠炎的II期临床研究项目。GSK是在完成预定的期中分析并与数据评估委员会讨论后做出此决定，目前仍在开展进一步的疗效、安全性和生物学机制评估，以确定GSK2831781的下一步临床开发计划。LAG-3（lymphocyte activatio
艾伯维JAK抑制剂治疗溃疡性结肠炎3期临床达到主要终点
艾伯维公布抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗溃疡性结肠炎（UC）III期诱导研究（U-ACHIEVE）的阳性结果。该研究在中度至重度UC成人患者中开展。结果显示，研究达到了主要终点和全部次要终点：与安慰剂相比，Rinvoq（45mg，每日一次）治疗显着改善了UC患者的临床、内镜、组织学结果。U-ACHIEVE是一项正在进行、无缝IIb/III
